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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 23,2025
石药集团/康宁杰瑞双抗ADC+双表位HER2双抗组合疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
4月22日，CDE官网公示，津曼特申报的 1 类新药注射用 JSKN003 获批临床默示许可，拟定适应症为联合 KN026 和/或其他治疗用于胃和胃食管结合部癌。JSKN003 为石药集团附属公司津曼特斥总额最高 30.8 亿元（首付款 4 亿）从康宁杰瑞引进的HER2双抗 ADC。
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石药集团/康宁杰瑞双抗ADC+双表位HER2双抗组合疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 22,2025
阿斯利康重症肌无力抗体新药在中国获批 | 1分钟药闻速览
4月22日，阿斯利康宣布瑞利珠单抗注射液的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑制剂。
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阿斯利康重症肌无力抗体新药在中国获批 | 1分钟药闻速览
Apr 21,2025
泽璟制药CD3/DLL3三抗小细胞肺癌联合疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
4月20日，泽璟制药发布公告称，公司注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物。
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泽璟制药CD3/DLL3三抗小细胞肺癌联合疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 20,2025
恒瑞医药GIPR和GLP-1R双激动剂获批临床 | 1分钟药闻速览
4月18日，恒瑞医药公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药是具有全球自主知识产权的新型口服靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂，用于改善血糖和减轻体重。
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恒瑞医药GIPR和GLP-1R双激动剂获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 18,2025
信达生物双载荷抗体偶联药物1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
4月17日，CDE官网最新公示，信达生物申报的 1 类新药 IBI3020 获批临床，拟开发治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。根据信达生物公开资料，这是一款靶向 CEACAM5 的双载荷抗体偶联药物（ADC）。
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信达生物双载荷抗体偶联药物1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 16,2025
百利天恒第10款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
4月15日，CDE 官网显示，百利天恒1类新药ADC药物注射用 BL-M09D1 获批临床，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。
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Apr 15,2025
映恩生物正式登陆港交所：开盘上涨超120% | 1分钟药闻速览
4月15日，映恩生物正式以“9606”为代码在港交所主板挂牌上市。映恩生物在本次IPO中发行17,332,300股股份，相较早前的发行计划有所提升。其中，香港公开发售获115.14倍认购，国际发售获13.52倍认购。映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新抗体偶联药物（ADC）。
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映恩生物正式登陆港交所：开盘上涨超120% | 1分钟药闻速览
Apr 14,2025
默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证 | 1分钟药闻速览
4月14日，默沙东宣布，佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。
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默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证 | 1分钟药闻速览
Apr 13,2025
针对呼吸系统疾病，康方生物双抗1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
4月11日，CDE官网公示，康方生物1类新药AK139注射液获批临床，拟开发治疗控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病（COPD）、中重度控制欠佳的支气管哮喘。公开资料显示，这是康方生物研发的靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体。
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针对呼吸系统疾病，康方生物双抗1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 11,2025
士泽生物“通用型”细胞疗法治疗帕金森病IND获批 | 1分钟药闻速览
4月11日，CDE官网显示，士泽生物医药（苏州）有限公司的XS-411注射液（人异体通用“现货型”中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获批临床，用于原发性帕金森病（PD）。
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士泽生物“通用型”细胞疗法治疗帕金森病IND获批 | 1分钟药闻速览
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