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1. 4月14日,默沙东宣布,佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。
2. 4月13日电,恒瑞医药公告,公司注射用HRS-9190、SHR-3792注射液获批临床。注射用HRS-9190为术中用药的1类新药,用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛;SHR-3792注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤候选药物。
3. 4月13日,华润博雅生物制药集团股份有限公司宣布收到国家药品监督管理局核准签发的皮下注射人免疫球蛋白《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP01029),批准皮下注射人免疫球蛋白开展原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等临床试验。
4. 近日,武汉人福利康药业有限公司盐酸阿比多尔片获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,用于治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
1. 4月14日,迈威生物(688062.SH)与深势科技共同宣布达成战略合作。双方将充分发挥各自在生物药研发和人工智能(AI)大模型领域的优势,共同打造生物药研发大模型平台,共筑创新药研发新范式。
1. 4月9日,Nature杂志的一项最新研究通过对近200万个体(48.9万病例,147.2万对照)开展全基因组关联分析(GWAS),发现了962个独立遗传关联信号(其中513个为新发现),并结合单细胞多组学、功能验证及临床数据分析,揭示了骨关节炎遗传机制的关键通路与潜在药物靶点。
[1]Hatzikotoulas, K., Southam, L., Stefansdottir, L. et al. Translational genomics of osteoarthritis in 1,962,069 individuals. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-08771-z