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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| 药物的吸收、分布、代谢和排泄(药代动力学)
    Sep 16,2015
    医药公司Mylan开出270亿欧元报价欲收购Perrigo
    发表于2015年9月8日,来自纽约(路透社) 的报道,美国非专利药生产商Mylan公司于周二宣布,该公司出价约270亿欧元的现金加,收购总部位于都柏林的医药企业Perrigo Co.。
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    医药公司Mylan开出270亿欧元报价欲收购Perrigo
    Sep 16,2015
    新药临床前研究内容
    为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。
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    新药临床前研究内容
    Sep 15,2015
    ICER发布调查报告:PCSK9药物虚有其表还是物有所值?
    PCSK9药物是最近一段时间以来,生物医药分析人士最津津乐道的话题之一。不仅仅是因为这种药物在降低LDL方面的显着效果,还因为这类药物在美国高达14000美元/年的高昂费用。尽管该市场目前仅有赛诺菲/再生元的Praluent和安进公司的Repatha两种药物,但是作为美国医疗保险体系的重要组成部分--保险公司已经感觉到"压力山大"。一些保险公司甚至对这类药物的使用作出了严格的限制。
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    ICER发布调查报告:PCSK9药物虚有其表还是物有所值?
    Sep 15,2015
    海正药业15个原料药禁入美国今年业绩承压
    15个原料药暂不能进入美国市场——9月11日晚公告,让业绩已大幅缩水的海正药业雪上加霜。
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    海正药业15个原料药禁入美国今年业绩承压
    Sep 15,2015
    8月25日CFDA公布临床CRO公司和临床试验机构名单
    2015年8月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》(2015年第169号),有1094个品种提交了自查资料。国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构(以下简称临床试验机构)和合同研究组织(CRO)进行核查。
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    8月25日CFDA公布临床CRO公司和临床试验机构名单
    Sep 15,2015
    T淋巴细胞缺陷动物模型
    T淋巴细胞免疫功能丧失动物临床表现为毛发缺乏和胸腺发育不全。1966年,在苏格兰的一群小鼠中发现了一种突变种自发无毛小鼠,该小鼠生长不良,繁殖力低下,易发生严重感染。
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    T淋巴细胞缺陷动物模型
    Sep 15,2015
    2015年上半年我国进口西药类药品132.01亿美元
    2015年上半年,我国经营西药类产品进口的企业共5631家共计进口西药类产品132.01亿美元,同比增长5.40%,较去年同期16.04%的增速有明显回落。进口数量同比增长了8.40%,成为拉动进口额增长的主要因素;而进口均价略有下跌,同比下降了2.77%。
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    2015年上半年我国进口西药类药品132.01亿美元
    Sep 14,2015
    外企三大垄断生物药品类市场概况
    2014年,我国生物药产品进口额为49.17亿美元,同比增长26.23%。主要从发达市场进口,跨国企业占据垄断地位。
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    外企三大垄断生物药品类市场概况
    Sep 14,2015
    什么儿科药改剂型项目成为“香饽饽”?
    在新药研发艰难的今天,儿科药改剂型项目一下子就成了众厂家眼中的“香饽饽”。其中,儿童偏好的且价格有优势的剂型,如分散片、颗粒剂、口服溶液(含口服混悬剂)、泡腾片、干混悬剂和泡腾颗粒剂,更是重点关注的剂型。
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    什么儿科药改剂型项目成为“香饽饽”?
    Sep 14,2015
    阿斯利康闷声发大财获得FDA第7张优先审评券
    9月2日,FDA批准了首个治疗遗传性乳清酸尿症的药物Xuriden(尿苷三乙酸酯),这是一种罕见的代谢疾病,全球报道病例仅20例左右。
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