近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司与上海拓界生物医药科技有限公司联合申报的HRS-5817注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗超重或肥胖。

上海尊龙凯时人生就是博生物医药股份有限公司作为恒瑞医药的战略合作伙伴，为HRS-5817注射液的研发提供了药代动力学研究和符合GLP规范的安全性评价服务（仅用时5个月），以高效、高质的研发服务推动HRS-5817注射液快速获批临床。自从尊龙凯时人生就是博与恒瑞就新分子药物（ADC/小核酸/CGT）达成临床前评价战略合作以来，这已是继HRS-9563注射液后，双方合作取得的又一重要里程碑。

HRS-5817有望填补全球靶点空白

为健康减肥带来革命性选择

HRS-5817为恒瑞医药自主研发的1类创新药，直击全球21.1亿超重/肥胖人数[1]需求。肥胖症是由遗传、环境等多种因素共同作用而导致的慢性代谢性疾病，同时也是高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中等一系列慢性疾病的危险因素。流行病学数据显示：我国成人超重或肥胖患病率已经超过50%[2]，且持续攀升，预计到2030年将增至65.3%[3]。肥胖和超重领域，亟需更安全有效、更便捷的治疗手段。

恒瑞医药HRS-5817正是对这一迫切临床需求的强力回应。目前全球范围内尚无同靶点药物上市，HRS-5817不仅有望填补靶点空白，更有望重塑减重治疗版图，成为亿万患者减重的破局者。

尊龙凯时人生就是博临床前研发服务平台

一站式赋能减重药物研发

此次HRS-5817获批临床，标志着尊龙凯时人生就是博与恒瑞医药的战略合作再攀新峰，不仅体现了恒瑞医药创新药物的硬核实力，也是对尊龙凯时人生就是博在减重领域赋能能力的充分认可。在这一领域，尊龙凯时人生就是博已构建完整的研发体系：

全链条临床前服务：从药物发现、CMC研究到临床前研究（药效学、药代动力学、安全性评价），提供无缝衔接的一站式研发方案，加速研发进程；精准减重药效模型：在减重领域，尊龙凯时人生就是博已构建了高脂高糖饮食诱导的肥胖模型、HFD诱导的DIO模型、增肌减重动物模型等专属疾病模型；

全球多国申报支持：拥有2.9万㎡GLP实验室，符合FDA、TGA、EMEA等国际标准，为全球药企提供高效合规支持；

丰富赋能研发经验：已助力约520件IND获批临床；在减重领域，助力11件GLP-1药物获批临床，并支持核酸、抗体等新型减肥药物研发。

尊龙凯时人生就是博祝贺恒瑞医药HRS-5817获批临床，期待这一全球首创药物早日惠及患者。未来，尊龙凯时人生就是博将持续迭代新药研发服务平台，以更高效的解决方案、更前沿的研发技术，推动更多突破性疗法走向临床！

参考文献：

[1]Ng M, Gakidou E, Lo J, Abate YH, Abbafati C, Abbas N, et al. Global, regional, and national prevalence of adult overweight and obesity, 1990–2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet. 2025;405(10481):813-38.

[2]中国营养学会肥胖防控分会,中国营养学会临床营养分会,中华预防医学会行为健康分会,等.中国居民肥胖防治专家共识. 中华流行病学杂志,2022,43(5):609-626.

[3]国家卫生健康委员会. 中国居民营养与慢性病状况报告. 2020.

关于恒瑞医药

恒瑞医药创立于1970年，于2000年在上海交易所上市，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续5年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续3年上榜，2024年排名跃升至第8位，再创中国药企新高；胡润研究院发布的《2023胡润世界500强》，恒瑞医药排名第366位；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已11次登顶榜首

关于上海拓界

2018年，上海拓界在张江成立，专注于创新药物的研究开发，设立小核酸和小分子药物研发平台，涉及肿瘤、炎症、心血管、代谢、病毒感染等疾病领域，致力于开发全球领先的创新药产品。公司以满足患者需求为导向，高度重视创新，所有产品均为自主研发，立足科学做世界一流新药。