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      中生康元个性化肿瘤DC疫苗IND获批丨“美”天新药事

      2023-05-16
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      医线药闻

      1、5月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，华东医药子公司中美华东申报的1类新药HDM1002片获批临床，拟开发治疗成人2型糖尿病。根据华东医药公开资料，HDM1002为该公司研发的小分子GLP-1R激动剂。
      2、5月16日，据CDE官网公示，中生康元生物科技（北京）有限公司的个性化树突状细胞注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗恶性实体肿瘤。
      3、5月15日，阿斯利康（AstraZeneca）三款1类新药获得临床试验默示许可，分别是：1）抗体偶联药物（ADC）AZD9592，拟用于单药和与抗癌药物联合用药治疗晚期实体瘤；2）松弛素模拟物AZD3427注射用浓溶液，拟用于治疗心力衰竭合并左心疾病所致肺高血压；3）口服雌激素受体降解剂（SERD）AZD9833片，拟用于中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的延长治疗。
      4、5月15日，翰宇药业公告近日公司收到国家药品监督管理局下发的通知书，公司“利那洛肽胶囊”获得药物临床试验批准，申请的适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）。利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C（GC-C）激动剂，由美国Ironwood公司研发。

      投融药事

      1、5月15日，南京红云生物科技有限公司宣布完成近亿元人民币B+轮融资，本轮融资资金将助力红云生物在中国和美国同时开发新一代EGFR抑制剂H002在非小细胞肺癌患者中的临床试验，同时加速推进基于红云生物独特的结构药理学平台的管线和技术建设。

      科技药研

      1、在一项新的研究中，来自美国佛罗里达大学斯克里普斯生物医学研究所的研究人员发现甘氨酸能够向大脑传递一种“减速”信号，可能导致一些人的重度抑郁症、焦虑症和其他情绪障碍。这一发现提高了人们对重度抑郁症的生物学原因的认识，并可能加速开发新的、起效更快的药物来治疗这种难以治疗的情绪障碍。相关研究结果发表在2023年3月31日的Science期刊上[1]。

      Thibaut Laboute et al. Orphan receptor GPR158 serves as a metabotropic glycine receptor: mGlyR. Science, 2023, doi:10.1126/science.add7150.

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